近年來(lái)，我國制藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，逐步向新藥創(chuàng )制大國大步邁進(jìn)，CFDA已正式加入人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調會(huì )（ICH），其在加快審評審批速度、提高藥品質(zhì)量、鼓勵創(chuàng )新藥研發(fā)等方面頒布重要舉措，有利于中國生物藥市場(chǎng)同國際接軌并推動(dòng)生物制藥的持續繁榮。由于生物藥的結構多樣性以及監管部門(mén)對純度的要求越來(lái)越嚴格，生物藥的分離純化環(huán)節是重中之重。采用液相色譜或層析從復雜組分中分離純化目標生物分子、保持目標分子活性、實(shí)現高效產(chǎn)出是生物下游生產(chǎn)環(huán)節的重要工序，包括親和、離子交換、疏水/反相、凝膠過(guò)濾、切向流過(guò)濾、無(wú)菌過(guò)濾等方法及其組合工序，高效液相色譜法（HPLC）作為一種高效、快速的分析檢測技術(shù)，已成為生物藥生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量監控的重要方法。

生物藥下游成本約占總成本的50%以上，制藥分離純化用制備色譜技術(shù)及大分子層析技術(shù)，無(wú)論從技術(shù)開(kāi)發(fā)、工程放大、工藝優(yōu)化到過(guò)程質(zhì)量控制等方面，仍然存在巨大的行業(yè)挑戰，人才缺口也很大，極大影響企業(yè)的新藥創(chuàng )制進(jìn)程與國際競爭力，迫切需要一批具有高水準的分離純化技術(shù)專(zhuān)業(yè)人才。

在國內外專(zhuān)家和政府的支持與幫助下，制藥分離純化技術(shù)學(xué)術(shù)論壇已成功舉辦了三屆并得到廣泛好評和贊譽(yù)，第三屆大會(huì )人數高達420余人，30多位國內外的權威專(zhuān)家演講。通過(guò)將技術(shù)學(xué)術(shù)交流和實(shí)驗技能培訓相結合的模式，大會(huì )已成為制藥工藝和技術(shù)人員的年度盛會(huì )，也是為數不多專(zhuān)注于制藥分離純化的專(zhuān)業(yè)性研討會(huì )。第四屆制藥分離純化技術(shù)學(xué)術(shù)大會(huì )暨實(shí)驗培訓班將于9月21日-24日在蘇州獨墅湖世尊會(huì )議中心舉辦，本屆大會(huì )以“匯智而行·創(chuàng )新啟動(dòng)未來(lái)”為主題，旨在盛邀制藥行業(yè)廣大的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)控專(zhuān)業(yè)人士、上下游機構單位及相關(guān)政府機構共赴盛會(huì )，交流探討制藥分離純化最新技術(shù)進(jìn)展、學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)以及國內外最新法規及政策進(jìn)展。

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